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义齿加工厂证件办理

          派瑞医疗器械咨询依托康强网的优势,建立了专业的服务团队。为全国义齿加工企业提供医疗器械注册证办理、生产许可证办理、注册资料文件编写、体系文件编写、企业管理等一系列辅导服务。

   我们能从企业筹备、厂房设计规划、设备采购、人员培训、证件审批、法律顾问、管理培训全方位的服务。

一、全程代理服务流程:

1、合同签订——厂房设计规划——工商执照办理(企业处理);

2、产品型式检验——样品制作——产品技术要求编制——获得检测报告;(45个工作日)

3、产品注册证申请——产品注册申报资料编写——质量体系文件编写——辅导建立体系——注册质量体系核查——获得医疗器械产品注册证书;(80个工作日)

4、生产许可证申请——生产许可证申报资料编写——生产许可现场检查——获得医疗器械生产许可证书。(45工作日)

二、资料编写服务:

1、体系文件编写——包括(质量手册、程序文件、管理文件、记录表单);

2、产品注册资料编写——包括(医疗器械安全有效基本要求清单、综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、产品说明书和最小销售单元的标签样稿等);

3、生产许可证资料编写。

   咨询电话:13860438675 邱先生

   QQ:604639093

 

 

 

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